FAQ-Miris

[질문] 제품은 인증 받았습니까?
[Question] Is the production certified?

    Miris AB는 ISO 13485 및 ISO 9001에 따라 인증 받았습니다. 조립 작업장 (LFAB, 스웨덴)은 ISO 9001:2008 및 ISO 14001:2004 c인증서를 보유하고 있습니다.
[질문] 제품은 IVD에 대하여 승인을 받았습니까?
[Question] Is the product approved for IVD?

    예, 그렇습니다.
    Yes, it is.
[질문] Miris는 어떤 종류의 인증서를 갖고 있습니까?
[Question] What kind of certificates does Miris have?

    CE-mark: EN/(IEC)61326-1:2006 “측정, 제어 및 실험실 용 전기기기 - EMC 요구사항 산업입지 EN/(IEC) 60601-1-2:2007, 6.1 및 6.2항 “의료 전기기기 Part 1-2: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반적인 요구사항 - 부가표준: 전자기 호환성 - 요구사항 및 시험
    CE-mark: EN/(IEC)61326-1:2006 “Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements” Industrial locations EN/(IEC) 60601-1-2:2007, clause 6.1 and 6.2 “Medical electrical equipment Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Requirements and tests”
[질문] 흡입기는 재사용 할 수 있습니까?
[Question] Can syringes be re-used?

    흡입기는 흡입구에 꽉 맞는 한 재사용할 수 있습니다. 흡입기가 느슨하면 공기방울이 시스템에 들어갈 위험성이 있습니다. 위생에 매우 주의를 하시고 우유 분석을 위해 재사용되는 흡입기를 항상 소독하십시오.
    Syringes can be re-used as long as they fit tightly to the inlet. If a syringe is loose there is a risk that air bubbles enter the system. Be very careful with hygiene and always disinfect syringes that are re-used for milk analysis.
[질문] Miris Clean이외의 다른 세정 세제를 사용할 수 있습니까?
[Question] Can I use any other cleaning detergent than Miris Clean?

    아니오.
    No