Miris®HMA™ Human Milk Analyser •모유영양분석기 •모유다량영양진단분석기

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호기심 많은, 성실한, 전문가
우리는 모든 어린이가 동일한 의료 서비스를 받을 수 있는 상태로 태어나 인생에서 가능한 최고의 출발을 보장하는 미래를 꿈꿉니다. 우리의 임무는 신생아 건강을 개선하기 위해 모유를 기반으로 한 개별 영양을 전 세계적으로 제공하는 것입니다. 당사의 전문 지식과 솔루션을 통해 인식을 높이고, 연구원을 지원하며, 의사가 모유 강화를 개별화할 수 있도록 합니다.

우리는 미리스입니다

Miris의 중심에는 신생아가 인생에서 가능한 최고의 출발을 할 수 있도록 한다는 공통의 사명을 공유하는 헌신적인 전문가 팀이 있습니다. 우리는 신생아 치료와 개별화된 영양 영역을 개선하는 새로운 경로를 탐색하기 위해 지속적으로 특성과 기술을 육성합니다.

Miris의 강력한 가치와 큰 야망은 이 초기 전문 분야를 개발하기 위한 직원들과 그들의 헌신을 직접적으로 반영합니다. 우리의 호기심과 성실함은 끊임없이 자양분이 되는 역량 위에 구축된 기반을 유지하는 데 도움이 됩니다. 여기에서 팀원을 만나보세요.

Miris – 조산아를 위한 개인 영양 우수 센터의 일원

Miris는 모유 분석을 위한 기기 및 솔루션을 개발, 제조, 마케팅 및 판매하는 스웨덴 회사입니다. 이 회사는 2001년에 설립되어 유제품 우유 분석 응용 분야에 중점을 두고 있습니다. 2006년, Miris는 조산아의 개별 영양 분야가 스웨덴의 신생아 집중 치료실에서 표준이 됨에 따라 모유 분석을 위한 최초의 연구소를 출시했습니다. 그 이후로 회사는 이 분야에서 독보적인 뉘우침과 전문성을 구축했습니다. 당사는 Miris HMA – HMA(Human Milk Analyzer)의 제품 포트폴리오를 마케팅 및 유통하며, 여기에는 완전한 서비스 및 소모품 세트가 포함되어 있습니다. HMA는 소량의 샘플을 사용하여 모유의 에너지, 지방, 탄수화물 및 단백질 함량을 몇 분 안에 측정합니다.

HMA는 임상적으로 그리고 모유를 분석하기 위한 연구에 사용되어 조산아의 개별 영양을 에나벨링합니다. 전략적으로 Miris는 영양과 관련된 신생아 치료를 개발하고 제공하는 방법에 중점을 두고 있습니다. Miris는 전 세계에 진출해 있으며, 현재 HMA는 Miris 초음파 프로세서 및 시료 전처리를 위한 Miris 히터와 함께 53개국 이상에서 판매되고 있습니다.

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Human Milk Analysis – Miris (mirissolutions.com)

♥표적 강화가 쉬워졌습니다. 

Miris Forte™는 신생아 치료를 받는 어린이의 영양 및 성장을 계산하고 추적하기 위한 의사 결정 지원 소프트웨어입니다. 이 시스템은 임신 22주부터 만삭 후 12개월까지의 어린이에게 사용할 수 있습니다. Miris Forte™는 조산아의 영양 웰빙과 성장을 최적화하는 데 중점을 둔 정교하고 혁신적인 임상 의사 결정 지원 소프트웨어입니다.

Miris®HMA™ Human Milk Analyser

# 모유영양분석기 # 모유다량영양진단분석기

“美 FDA 모유 다량 영양분석 진단 검사 측정기 승인”

美國 FDA 에서 미리스(Miris® HMA™ in Sweden ) 모유 영양 분석 측정 검사가 FDA 승인을 받았다. 이는 조산 등의 원인으로 성장 부전 위험에 처한 신생아 및 영유아의 영양 관리를 돕기 위한 것이다 이제 회사가 De Novo 요청이 승인되어서, Miris Human Milk Analyzer™ (HMA)는 美國 시장에서 모유의 다량영영소 분석을 위해 유일하게 승인된 기기입니다. Miris HMA™는 모유에 있는 지방, 탄수화물 및 단백질의 농도를 계량적으로 측정하여 총 고형분과 에너지에 대한 계산된 값을 제공합니다. 다른 임상적 평가와 연결하여, 이들 측정은 조산아를 포함한 신생아와 유아의 영양관리에서 임상 의사를 위한 가치 있는 지식을 제공합니다. 산모 자신의 모유와 기증된 모유에서 다량영양소 함량에 대한 자료를 획득함으로 당신의 신생아 집중치료실에서 한 단계 업그레이드 된 영양관리를 하십시오.

신생아 간호를 세상에 가져오기

스웨덴의 신생아 간호는 세계 최고로 등급이 매겨져 있습니다. 대부분의 다른 나라에서 보다 스웨덴에서 더 많은 조산 아기들이 자라서 건강한 아이가 됩니다. 목표 보강을 통한 개별 영양은 좀 더 낳은 회복, 성장 및 인지결과를 보증하기 위해 사용되는 특정 관리 방식의 하나입니다. Miris® 는 이러한 전통의 부분이 된 것을 자랑스럽게 생각하며 이는 수년간의 경험과 헌신위에 구축된 것입니다. 각각의 조산아에게 삶에서 최선의 가능한 시작을 주는 것이 우리를 고무시키고 우리를 열성적으로 유지시키는 것입니다. 우리는 개선된 신생아 건강을 가능하게 할 수 있도록 우리의 지식과 업무를 나머지 세상과 나누길 원합니다.

#모유분석    #모유영양분석    #모유다량영양진단분석   #모유영양성분분석 

모유 분석

모유의 영양 성분은 시간이 지남에 따라 변하며 산모마다 다릅니다. 다량 영양소 함량을 모른 채 맹목적으로 우유를 강화하면 영양 목표를 놓치는 경우가 많아 유아가 영양 과잉 또는 영양 부족위험에 처하게 됩니다. Miris HMA™는 모유의 에너지지방탄수화물 및 단백질 함량을 측정합니다. 이를 통해 임상의는 우유의 실제 다량 영양소 함량에 맞게 강화를 조정할 수 있으며, 이를 표적 강화라고 합니다

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Miris는 전 세계의 신생아 집중 치료실 및 우유 은행과 파트너 관계를 맺고 있습니다. 또한 공공 및 민간 부문의 연구원들은 모유 분석을 위해 Miris HMA™를 활용합니다. Miris는 고객의 특정 요구 사항에 가장 적합한 솔루션을 설정하는 데 있어 코칭하는 데 광범위한 노하우와 전문 지식을 구축했습니다. 귀하에게 가장 적합한 솔루션을 찾을 수 있도록 도와드리겠습니다!

Miris® HMA™ Human Milk Analyser

에너지, 지방, 조단백질, 순단백질, 탄수화물, 총고형물, 
•60초 이내 6영양성분 동시 측정.
•신생아 관리에 사용되는 모유의 영양소는 크게 달라진다.
•신생아 최적의 발육을 위해 영양의 개별화가 절실히 필요하다.
•특히 조산아의 경우 특별관리가 필요하다.
단백질,지방,탄수화물,등의구성은 어머니에 따라 다르며 같은어머니에서도 달라진다.
•그럼으로 의사가 개별 영양 조치를 하기 위해서는 모유분석이 필 수적이다.

“Milky Way” 는 목표 영양 강화를 통해 개별적인 영양을 제공 할 수 있도록 하기 위해 필요한 채취,분석 및 최적화의 단계를 기술하고 있는 스웨덴 신생아실에서 사용되고 있는 프로세스입니다. 스웨덴 신생아실에서 황상 조산 아기에게 가능하면 산모 자신의 모유를 주는 것을 첫 번째 로 선택합니다. 가능하지 않다면 ,다른 어머니의 기증 모유가 제공됩니다. 모유는 모유에 함유하고있는 주영양소 함량을 알아내기 위해 채취 분석되고 각각의 아기의 필요를 충족시키기 위해 임상 의사의 권고에 따라 최적화됩니다Miris® HMA™ 모유분석기는 적은 시료를 사용하여 1분이내로 모유에 함유된 열량,지방,탄수화물 및 단백질 함량을 제공합니다. 우리의 해결책은 분석기 사용자 필요한 모든것이며 사용하기 쉽고 임상의사 또는 연구가로서 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를  사용자에게 제공합니다.

Miris Ultrasonic Processor™ (MUP)
측정하기 전에 Miris MUP 를 사용하여 견본이 빠르게 균질화되고 모유의 참된 구성성분을 나타내 줍니다.

한방울 한방울을 중요하게 여기십시요 ..!!

아프거나 조산아기를 위해 모유는 생명이 도전받는 첫 주 동안 생명을 구해주는 것이 될 수 있습니다.
모유는 필 수 적인 면역 글로블린을 공급하므로서 면역 체계를 촉진시킵니다.
생명의 초기에 감염을 방지시키고 면역 반응을 함으로서 모유의 이점은 먼 성인이 될때 까지 지속될 수 있습니다.
단순한 분석을 통해 Miris 모유분석기는 모유가 모든 아기의 1차 영양원이 되도록 도와줍니다.
감염과 폐혈증/뇌수막염 발생율이 모유를 먹인 출생 시 저 체중의 유아(VLBW)에서 오로지 조제우유를 먹인 (VKBW)에 비해 상당히 감소 됩니다.
영양과 성장은 관련이 되어 있습니다.

개별화된 유아 영양을 위한 새로운 도구 

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Miris®HMA™ 용도 정의
Miris® HMA 모유분석기 를 작동하여 모유의 (지방,조단백질,탄수화물,순단백질,총고형물 의 농도 및 모유 에너지)를 수량적으로 측정합니다. 이  측정 방법은 신생아,조산아,영아의 영양 관리를 위해 기증 모유의 보관된 모유 또는 병원 산후조리원등에서 산모의 모유를 1ml-3ml 의 미량 견본으로 1분 이내 분석하는데 사용 할 수  있습니다.

용도 및 특징,응용분야
본 기기는 모유의 영양성분 분석을 목적으로 중적외선투과분광원리를 적용하여 개발된 고 정밀 휴대용 모유분석기입니다. 다양한 모유영양성분량의 분석 결과를 1분 이내에 얻을 수 있습니다. 콤팩트한 사이즈,신속한 분석,적은양의 샘플요구량 등의 장점을 가진 본 기기는 “모유은행” “대학병원신생아실” “신생아집중치료실” “식품영양학과” “간호학과” “소아청소년과” “산부인과병원산후조리원” “보건소” “공공산후조리원” “임상병리연구실” “모유연구소” “모유분석센타” “제약연구소” “특수식이식품연구소” 특히 동물(가축)의 모유영양진단분석에 적합”등에서 사용하는데 최적화 되었습니다.

특징
에너지, 지방, 조단백질, 순단백질, 탄수화물,건물함량 등의 모유 속 함량을
 60초 내 6가지 모유 동시 측정 가능
전 세계적으로 모유은행 및 신생아병동에서 광범위한 기기 테스트완료
미량 샘플 요구량: 1-3ml 의 모유 샘플량으로 분석가능
모유분석에 일절 화학물질로 시료를 전처리할 필요가 없는 친환경분석기
60초 이내 분석 결과 도출
모유 내 영양적으로 이용가능한 단백질인 순단백질량을 표시함.
견고하며 유지하기 쉬우며 분리 부품이 없음.
단독 또는 PC와 연결하여 사용가능.
마우스,키보드,바코드,스케너등 다양한 인터페이스와 연결가능.
USB, Ethernet, RS232,다양한 저장매체를 통한 데이터 전송가능
 조작이 단순한 대용량 메모리가 자체 내장된 고정밀 분석기기.
용이한 펌웨어(Firmware)업그레이드 제공.
• 이동가능(전기가들어오는 곳이면 어디서든지 작동가능)
유럽위원회 지시명령98/79/EC 에 따라 체외진단의료기CE인증
ISO:9622:1999 표준규격,중적외선(Mid-IR)형광투과방법 특허
AOAC국제분석화학자협회 인증,IDF국제낙농우유협회 MIR 등재
세계 최초 美國 FDA.모유다량 영양 성분 진단 검사 측정기로 2018년 승인
정부조달청(PPS)물품분류번호:41113042.-식별번호:22339944 . SE/HMA.
Intertek Total  Quallty Assured Test Verification Of Comformoty
Verification Number :#1720988STo-002  Standards:#IEC61010-2010+AI and IEC61010-2-101 :2015ED2

장비의 구성
1.모유 영양 분석기™          
2.Miris® 초음파 분산기
3.Miris® 물이 없는 가열기
4.프린터 (케이블 포함)
5.Miris® Calibration Control Kit
6.Miris® Check solution 
7.Miris® Cleaning solution

성능 및 규격
 분석 성분 (g/100ml): 에너지.지방, 조단백질, 순단백질, 탄수화물, 총고형물, 
 계산된 성분 (g/100ml): 총고형물, 에너지
 분석 소요시간: 회당 60 초
 분석 범위: 지방: 0.6–8g / 100ml,조단백: 0.8–3g / 100ml,순단백 0.6–2.4g / 100ml, 탄수화물: 4–8g / 100ml
 재현성 (SD): 지방, 조단백, 순단백 ≤ 0.05g / 100ml,탄수화물 ≤ 0.08g / 100ml
 정확도 (SD): 지방 ≤ 0.3g / 100ml조단백, 순단백 ≤ 0.1g / 100ml,탄수화물 ≤ 0.5g / 100ml
• 공란 한계 (Limit of blank): 분석 성분 ≤ 0.1g / 100ml
 검출 한계 (Limit of Detection): 지방, 조단백, 순단백 ≤ 0.2g / 100ml,탄수화물 ≤ 0.5g / 100ml
 정량 한계 (Limit of Quantitation): 지방, 조단백, 순단백 ≤ 0.2g / 100ml,탄수화물 ≤ 0.5g / 100ml
 Shown value: 소수점 이하 1자리
규격
 크기 (mm): 260D x 310W x 90H
 중량: 3 Kg
 입력 전원 (아답터): 입력 전압 100–230V, 50/60Hz, 2.3A
 공급 전원 (기기): 출력 전압 18V DC, 100VA
 PC connection: USB B: Active Sync or 윈도우즈 Mobile Device,USB A: 플래시 드라이브 및 장치
 디스플레이: TTFT QVGA 320×240
• 내부 저장 용량: 4000 회 분석 데이터
 데이터 백업: 내부 영구 플래시 메모리
 운영 시스템: 윈도우즈 compact 7 or later
 분석 방법: 중적외선 투과 분광법 (Mid-infrared transmission spectroscopy)
 통일 규격: CE, IVD class General, FCC, IEC

Accessories (부대장치)
1.클리닝 액 (50ml/tube)   
2.체크   액 (10ml/tube)
3.샘플주입용 주사기 (5ml.)
4.
Calibration Control Kit™  

 

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Miris® Calibration Control Kit
January ,2018.에 Miris 는 포준액 Miris Calibration Control Kit 를 출시하였습니다. Miris Calibration Control Kit (MCC)는 Miris 모유분석기를 위한 조절장치로서 사용되는 소모품입니다. MCC kit 는 HMA 의 매일매일 교정 조정을 가능하게 해줍니다. 
Miris Calibration Control Kit™ 는 Miris 모유분석기에서 ‘Calibration 1 – Homogenized milk’ 의 조절장치로서 사용되는 소모품입니다. 본 kit는 2개의 다른 표준액 농축물-(Miris Calibration Control 1 (MCC1) 와 Miris Calibration Control 2 (MCC2)로 구성되어 있습니다. 이들은 일반적인 모유(MCCI)와 고가의 Miris 모유분석기 측정범위에서 발견되는 것들에 부합되는 지방, 단백질 및 탄수화물의 알려진 농축물로 표준화된 용액입니다MirisCalibration Control Kit™ 는 CE 마크를 받았으며 의료기기로 분류된 Miris® HMA™ 로 모유를 분석하기 전에 의무적으로 사용하도록 될 것입니다.“Miris Calibration Control Kit™ 로 Miris는 목표 강화를 통해 조산아의 개별 영양을 위한 모유분석과정에서 또 하나의 다른 표준화를 소개합니다. Miris 의 초음파 가공기와 Miris 히터와 함께, MCCMiris® HMA™로 제어되고 재현될 수 있는 분석을 위해 필요한 가장 중요한 주변제품을 대표하고 있습니다.우리는 조산아기의 개별 영양의 핵심인 고급 품질을 보장하기 위해 전념을 다하고 있습니다. MCC는 우리가 본 목표를 달성하는데 한 발자국 더 다가가게 해 주고 있습니다.“

Miris® 가 제공하는 제품
Miris HMA™ Human Milk Analyzer :
Miris 모유분석기는: 소량의 견본 우유를 사용하여 수 분내에 모유에 있는 열량,지방,탄수화물 및 단백질 함량을 제공해 줍니다.
Miris Ultrasonic Processor : 고강도 초음파 분산기인 Miris 초음파 분산기는 우유를 빠르게 균질화하여 우유의 진 성분을 분석할 수 있게 합니다.
Miris Heater : Miris 가열기는 Miris 모유분석기에 주입된 모유와 다른 표준액이 분석을 위한 최적온도까지 데우는 물이 없는 장치입니다.
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기기와 더불어 Miris는 튜브, 병, 주입기, 세정액 및 기타 조절액과 같은 다양한 소모품을 제공합니다.

납품실적: (구-모델)
선함의학연구소.SQ Lab
(주)마마피어
세영엔디씨(주)맘스유
중앙대학교  의과대학
아산병원신생아중환자실
건국대학교 간호학과
서울특별시 송파보건소(산후조리원)
아이본소아청소년병원

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Miris Calibration Control Kit™ Milk Standards (표준 모유,낙농우유)

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아래 좌측 의 소형 Bottle  은 정상 모유 견본#우측 우유는 응집물이 보이고 용기벽에 흰고형물이 붙어 있어 상한 우유 견본입니다  Miris HMA™ 모유영양분석기로 우유/물/분유를 섞을시  영양 성분 분석 값으로 가짜 모유 확인이 가능합니다,상한우유는 자유 지방산으로 부터 나오는 특이 냄새가 납니다.

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DEN180007

December 21, 2018
Re : DEN180007
Regulation number : 21 CFR 862.1493

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